崗位職責(zé)：

1、根據(jù)GMP的要求制定公司質(zhì)量管理方針，建立質(zhì)量保證系統(tǒng)。
2、負(fù)責(zé)審核各種工作計(jì)劃，并督導(dǎo)各項(xiàng)工作計(jì)劃得到切實(shí)的執(zhí)行。
3、監(jiān)督原料藥、中間體、包裝材料和標(biāo)簽體系等的管理過程，協(xié)助保障質(zhì)量相關(guān)的可控性和穩(wěn)定性，監(jiān)督客戶訂單交付產(chǎn)品質(zhì)量分析及檢驗(yàn)工作，審核和/或批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，組織完成公司驗(yàn)證，審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行，保證每批生產(chǎn)符合生產(chǎn)管理規(guī)范要求，組織分析藥品質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施。
4、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實(shí)GMP規(guī)范及客戶的要求，組織各部門制定、落實(shí)相關(guān)的政策、制度、流程；監(jiān)督執(zhí)行各產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和SOP，確保質(zhì)量體系符合GMP要求；遵守質(zhì)量管理體系的法規(guī)，管理質(zhì)量相關(guān)的EHS和裝備，推動(dòng)與EHS等外部規(guī)范的融合。
5、負(fù)責(zé)管理成品、原輔料、包裝材料的取樣和放行檢驗(yàn)，監(jiān)督管理原輔料、包裝材料、成品的質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總檔案，審核質(zhì)量檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 具有兩年以上藥品質(zhì)量或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、外語要求：CET-4（大學(xué)英語四級(jí)考試簡(jiǎn)稱CET-4）以上；
3、溝通能力強(qiáng)，有責(zé)任心及良好的職責(zé)素質(zhì)和團(tuán)隊(duì)精神；
4、熟悉藥品 GMP知識(shí)、藥品質(zhì)量管理等專業(yè)知識(shí)；
7、熟悉崗位職責(zé)；
8、工資待遇6000-8000元/月。