公司建立了質(zhì)量管理體系,質(zhì)量負(fù)責(zé)人在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì),設(shè)置有質(zhì)量管理部、質(zhì)量控制中心,分別履行質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量檢驗(yàn)的職責(zé)。
質(zhì)量控制中心,配備有齊全、先進(jìn)的檢測儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等,建立了檢驗(yàn)管理規(guī)程和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程,配備了經(jīng)培訓(xùn)、考核符合要求的檢驗(yàn)隊(duì)伍,規(guī)范有序地組織原輔包裝材料、中間體、成品的檢驗(yàn)工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。
公司嚴(yán)格按照GMP的要求和完善質(zhì)量管理手冊和管理程序,以GMP為準(zhǔn)則,規(guī)范和完善各項(xiàng)生產(chǎn)、質(zhì)量管理程序,配備有專職的QA隊(duì)伍;組織開展全員培訓(xùn)與再培訓(xùn),注重人員素質(zhì)的提高;從供應(yīng)商評估、物料入庫驗(yàn)收、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行、銷售、客戶服務(wù)等全過程實(shí)行管理與監(jiān)督,組織日?,F(xiàn)場檢查,組織偏差處理、變更控制,每年進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量年度質(zhì)量回顧與趨勢分析,定期組織GMP自檢,通過糾正預(yù)防措施實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);全方位保證產(chǎn)品質(zhì)量。